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28/01/2019 às 15:06:00
Comunicado Vigilância Sanitária

Visando facilitar a consulta pelo cidadão, setor regulado a Vigilância Sanitária disponibiliza abaixo e em ordem cronológica, as publicações das Notificações da Gerência Colegiada da Superintendência de Vigilância Sanitária de Minas Gerais (NGC)(DVA) e RE (Resolução Especifica do Diário Oficial da União), dando maior agilidade na tramitação de informações que visam a proteção da saúde da população. São informações de determinados produtos que estão irregulares por não terem sido aprovados em laudos de análises sendo assim esses produtos não podem ser comercializados, ou revogação de alguma resolução. Essas publicações são referentes ao mês de Dezembro.

Determinação da NGC e DVA

http://www.saude.mg.gov.br/images/NGC.14.2018.pdf_/NGC-INUTILIZ-N40.2018.pdf

Referente a determinação de inutilização do produto: Queijo Mussarela Barra; marca: Chapada; data de fabricação: 16/07/2018;data de validade: 16/10/2018; lote: vide data fáb./val. produzido por: Laticínios Chapada Ltda.,

 

http://www.saude.mg.gov.br/images/NGC.14.2018.pdf_/NGCSVS-DESINTERD-N_41.2018.pdf

Referente a Determinação de Desinterdição DVA/SVSnº.41/2018, referente àdesinterdição do produto: extrato de tomate, marca: Fugini, data de validade: 01/19, lote:7042413, produzido por: Fugini AlimentosLtda,inscrita no CNPJ sob o nº. 00.588.458/0001- 03, localizada na Av. Fugita, 1000, Jardim Paraíso,Monte Alto, SP, CEP: 15.910-000,interditado cautelarmente por meioda Notificação de Gerência Colegiada da Superintendênciade Vigilância Sanitária n° 20/2018, por não representar risco à saúde do consumidor, uma vez que não apresenta matéria estranha indicativa de risco à saúde humana (ausência de fragmento de pelo de roedor por 100 g do produto), estando em conformidade com o limite máximo de tolerância estabelecido pela Resolução RDC nº 14, de 28 de março de 2014, art. 13, Anexo I.

 

http://www.saude.mg.gov.br/images/anexos/NGC/NGC.DVMC.59.18-608.18_-_INTERDITA_TODOS_OS_LOTES_ENXAQUANTE_BUCAL_DENTIL.pdf

 

INTERDITA CAUTELARMENTE em todo Estado de Minas Gerais, todos os lotes do produto Enxaguante Bucal Dentil Menta e Hortelã, fabricados em data anterior à data de notificação do produto (28/06/2017) por Indústrias Suavetex Ltda.

 

http://www.saude.mg.gov.br/images/anexos/NGC/NGC_DVMC.60.18-634.18.pdf

 

INTERDITA CAUTELARMENTE em todo Estado de Minas Gerais, o produto ÁGUA SANITÁRIA / ALVEJANTE, marca KINTANA, lote 480, fab. 13/08/2018, val.13/02/2019, fabricado por Sokimica Comércio e Indústria -Eireli -EPP, CNPJ: 25.795.451/0001-93

 

http://www.saude.mg.gov.br/images/anexos/NGC/NGC.DVMC._61.18-625._18.pdf

 

INTERDITA CAUTELARMENTE em todo estado de Minas Gerais, o produto CREME DEPILATÓRIO -FACIAL / BUÇO E QUEIXO, marca DEPIL BELLA, lote 0618061, val. 6/2021, fabricado por BIOCLIN COMERCIAL EIRELI,CNPJ: 02.793.452/0001-01.

 

http://www.saude.mg.gov.br/images/anexos/NGC/NGC.DVMC.62.18-735.16.pdf

 

INTERDITA CAUTELARMENTE, SUSPENDE A PRODUÇÃO E A COMERCIALIZAÇÃO, em todo estado de Minas Gerais, todos os lotes dos produtos sujeitos ao controle sanitário e de venda direta ao público, fabricados por INDEQUIL INDÚSTRIA DE DERIVADOS QUÍMICOS LTDA., CNPJ 18.095.026/0001-26.

 

http://www.saude.mg.gov.br/images/anexos/NGC/NGC.DVMC.63.18-535.18.pdf

 

INTERDITA CAUTELARMENTE em todo estado de Minas Gerais, o produto ÁGUA SANITÁRIA -ALVEJANTE E DESINFETANTE -COM CLORO ATIVO, marca SUPER GLOBO, lote AS SG 691 18, fab. 19/07/2018, val. 6 MESES, fabricado por SUPER GLOBO QUÍMICA LTDA, CNPJ: 07.334.368/0001-35.

 

http://www.saude.mg.gov.br/images/anexos/NGC/NGC.DVMC.64.18SEI_2260.01.0001955-2018-79.pdf

 

INTERDITA CAUTELARMENTE em todo estado de Minas Gerais, o produto

ÁLCOOL 46° INPM -ÁLCOOL LÍQUIDO 54° GL, marca LUAR, lote 257,fab.04/2018, val. 36 MESES,produzido e envasado por LUAR MÁGICO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA, CNPJ:

09.246.329/0001-01.

 

http://www.saude.mg.gov.br/images/anexos/NGC/NGC.DVMC.65.18-SEI_1320.01.0030553-2018-61.pdf

 

O Presidente da Gerência Colegiada da SVS, no uso das atribuições e de acordo com o inciso IV do artigo 3º da Resolução SES n.2.999 de 16/11/11, suspende a prescrição e a dispensação das Notificações de Receituário “B” - folhas dos talonários de numeração

6905801 a 6906100, totalizando 300(trezentas) notificações, concedidas pela Vigilância Sanitária de Montes Claros, uma vez que foram extraviadas.

 

http://www.saude.mg.gov.br/images/anexos/NGC/NGC.DVMC.67.18-SEI.1320.01.0030792-2018-10.pdf

 

NTERDITA CAUTELARMENTE em todo estado de Minas Gerais, o produto Bahiafarma Insulina Humana NPH, registro na ANVISA n. 1.9883.0004.001-2, lote 430918A, importada por Fundação Baiana de Pesquisa Científica e Desenvolvimento Tecnológico, Fornecimento e Distribuição de Medicamentos. Bahia farma, CNPJ: 13.078.518/0001-90

 

Resolução Específica

 

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/389260

 

Empresa: Signa S.A. de C.V.

Produto: Valsartana

Observação: Determinada, como medida de interesse sanitário, a suspensão da importação do insumo farmacêutico ativo valsartana, fabricado pela empresa Signa S.A. de C.V., localizada no endereço Av. Industrial Automotriz 301, Zona Industrial, Toluca, México - 50071.

 

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/388098

 

Empresa: ULTRAN COSMÉTICA LTDA, CNPJ nº 01.518.361/0001-97

Produto:Poamada Capilar Amorável Aloé com efeito Matte
Lote, fabricação e validade: Todos os lotes com data de fabricação anterior a 02/10/2018

Observação: A empresa deve promover o recolhimento do estoque existente no mercado.

Motivação: Produto sem registro/notificação na Anvisa.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/388099

 

Empresa: INDÚSTRIAS BECKER LTDA (CNPJ: 02.216.104/0001-63)

Produto: Saneante Detergente de Uso Geral, marca VERSÁTIL BECKPLATER
Lote, fabricação e validade:lote 05121730 (Val 05/12/2019)

Ações de fiscalização:
Interdição cautelar

Motivação: Laudo de Análise Fiscal inicial n.º 1958.1p.0/2018, emitido pelo LABORATÓRIO CENTRAL DE SAÚDE PÚBLICA PROF° GONÇALO MONIZ (LACEN/BA), que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de PESQUISA DE PATÓGENOS.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/388670

 

Empresa:Wellness Produtos Para o Bem Estar - EIRELI, CNPJ nº 27.687.105/0001-17

Produto: Todos os produtos cosméticos fabricados pela empresa

Observação: Determinar a apreensão das unidades dos produtos descritos no art. 1º encontradas no mercado.

Motivação: Comprovação da comercialização e de produtos cosméticos marca GRON HANDMADE, sem registro ou notificação na Anvisa

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/388671

 

Empresa: KOMBATE SAÚDE AMBIENTAL LTDA-EPP, CNPJ 02.375.759/0001-84

Produto: Raticida Norat 25g
Lote, fabricação e validade: todos os lotes

Produto: Isca Formicida Kombate 0,20%
Lote, fabricação e validade: todos os lotes

Produto: Gel BaraticidaKombate 30g
Lote, fabricação e validade: todos os lotes

Produto:Forthrine 250/30mL
Lote, fabricação e validade: todos os lotes

Produto: Raticida Bigue Bem 25g
Lote, fabricação e validade: todos os lotes

Motivação: Inspeção sanitária realizada na empresa em 26/11/2018 comprovou a fabricação dos produtos em desacordo com o registro na Anvisa: divergência de informações entre as embalagens primárias e secundárias, fabricação de produto em apresentação diversa da registrada, divergência de informações quanto às registradas, fabricação de produto em concentrações diferentes das registradas.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/388092

Empresa:Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda, CNPJ: 43.426.626/0001-77

Produto:Natrelle Implante Mamário TexturizadoAllergan (registro n°. 80143600100)

Produto:Natrelle Implante Mamário Texturizado Duplo Lúmen e Acessórios Allergan (registro n°. 8014)

Produto: CUI Implante Mamário de superfície TexturizadaAllergan, (registro nº. 80143600099)

Produto: BRST Implante Mamário TexturizadoAllergan (registro n°. 80143600107)

Motivação: Suspensão realizada pela Agência Francesa de Segurança Sanitária dos Produtos de Saúde (ANSM) com clara presunção de risco relacionado às próteses mamárias texturizadas com os revestimentos Biocell e Microcell fabricadas pela empresa Allergan

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/388091

Empresa:AllerganPrdutos Farmacêuticos 9CNPJ: 43.426.626/0001-77)

Produto: OZURDEX 7 MG implante oftamológico
Lote, fabricação e validade: lotes E81055, E81547 e E81921

Motivação: Comunicado de desvio de qualidade relativo à presença de partículas de silicone no medicamento.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/388093

Empresa: B THOMAZ COSMÉTICOS - ME, CNPJ 20.027.144/0001-49

Produto: Barbearia Americana for Man - Alisamento for Man - A

Produto: Barbearia Americana for Man - Alisamento for Man - B

Motivação: Os produtos tiveram as notificações na Anvisa canceladas por terem sido indevidamente notificados como alisantes capilares, em descumprimento à Resolução - RDC nº 07/2015, tornando-se, portanto, irregulares.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/388094

Empresa: Seiva Produtos Químicos Ltda (CNPJ: 22.048.208/001-13)

Produto: Água Sanitária Marca SEIVA
Lote, fabricação e validade: lote 0015 (Val 01/02/2019)

Motivação: Laudo de Análise Fiscal inicial n.º 495.1P.0/2018, emitido pelo LACEN - SC, que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Teor de Cloro Ativo e Rotulagem.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/388095

Empresa:Junco Indústria e Comércio LTDA, CNPJ n° 66.312.653/0001-14,

Produto: Pimenta Calabresa, marca Fã
Lote, fabricação e validade: lote n° 19027, validade 3/2/2019

Motivação:Laudo de Análise Fiscal n° 408.1P.0/2018, emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública Dr. Giovanni Cysneiros - LACEN/GO, com resultado insatisfatório para determinação de coliformes a 45oC, com presença de Escherichia coli no produto

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/388096

Empresa:Casa do Varejo Indústria e Comércio de Conservas LTDA, CNPJ n° 05.956.715/0001-36

Produto: Páprica Doce, marca Toscana
Lote, fabricação e validade: lote n° 1907, data de validade 19/07/2020

Empresa:BR Spices Indústria e Comércio de Alimentos Eireli, CNPJ n° 21.418.616/0001-57,

Produto: Páprica Defumada, marca Cozinha Criativa
Lote, fabricação e validade: lote n° 2418/1, data de validade 11/06/2019

Observação: As empresas fabricantes devem promover o recolhimento dos estoques existentes no mercado dos lotes dos produtos descritos no art. 1º desta Resolução.

Motivação:Laudos de Análise Fiscal n° 3186.CP.0/2018 e n° 3185.P.0/2018, emitidos pela Fundação Ezequiel Dias - FUNED, LACEN/MG, com resultado insatisfatório para determinação de ocratoxina A

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/388097

Empresa:Alimentos Zaeli LTDA, CNPJ n° 77.917.680/0051-04

Produto: Pimenta do Reino (moída), marcaZaeli
Lote, fabricação e validade: lote n° 110, validade 20/04/2019

Motivação:Laudo de Análise Fiscal n° 755.1P.0/2018, emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública Dr. Giovanni Cysneiros - LACEN/GO, com resultados insatisfatórios para: determinação de coliformes a 45oC, pesquisa de Salmonellaspp, análise de rotulagem e identificação histológica.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387888

Empresa:F.B.M. Indústria Farmacêutica LTDA, CNPJ n° 02.060.549/0001-05

Produto: Alimento em Pó para o Preparo de Dietas com Restrição de Fenilalanina, marca CONTROL PKU PLUS 2 - FBM Farma
Lote, fabricação e validade: lote n° N17A040, validade 12/2019

Motivação:Laudo de Análise Fiscal n° 1532.1P.0/2018, emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública Dr. Giovanni Cysneiros - LACEN/GO, com resultado insatisfatório para avaliação de aspecto (presença de cristais de cor amarelada)

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387889

Empresa:EurofarmaLaboratorios SA (CNPJ: 61.190.096/0001-92)

Produto:Ésio (Esomeprazol sódico), pó liofilizado para solução injetável 40mg
Lote, fabricação e validade: /lote 555472A/ fabricado em 04/2018 e validade em 04/2020

Motivação:Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela EurofarmaLaboratoriosSA , em razão de desvio relacionado à falta de conteúdo no frasco do produto.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/388090

Empresa:VIC PHARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA (CNPJ: 39.032.974/0001-92)

Produto: Todos os medicamentos fabricados pela empresa
Lote, fabricação e validade:Todos

Ações de fiscalização:
Revogação

Observação: Revogar a Resolução RE n° 1.141, de 27 de abril de 2017, publicada no D.O.U. de 02/05/2017, ficando liberada a fabricação, distribuição, comércio e uso de todos os medicamentos da empresa.

Motivação:Reinspeção para verificação de Boas Práticas de Fabricação na empresa, realizada no período de 29 a 31/10/2018, que foi considerada satisfatória.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387886

Empresa:Empresa desconhecida

Produto: Macho Macho

Motivação:Comprovação da divulgação irregular do produto Macho Macho sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa por meio do endereço eletrônico https://www.machoman.life/, fabricado por empresa desconhecida.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387887

 

Empresa:Farmácia MajesticLtda - ME. CNPJ: 71.669.766/0001-01

Produto: Todos os produtos divulgados no sítio eletrônico www.oficialfarma.com.br

Motivação:Comprovação da divulgação e comercialização irregular de diversos medicamentos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa pela empresa FARMACIA MAJESTIC LTDA-ME, CNPJ 71.669.766/0001-01, através do sítio eletrônico www.oficialfarma.com.br

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387885

 

Empresa:BeaufourIpsen Farmacêutica Ltda. CNPJ: 03.485.572/0001-04

Produto:Dysport 300U, Toxina Botulínica A, Pó Liófilo Injetável
Lote, fabricação e validade: Lote: N21207. Fabricação: 16/09/2018. Validade: 31/08/2020

Motivação:Foram considerados: (1) o artigo 7º da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, e (2) a comunicação voluntária da empresa BeaufourIpsen Farmacêutica Ltda, o qual refere o roubo de carga do medicamento Dysport 300U, (toxina botulínica A), pó liófilo injetável.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387880

 

Empresa:Alves Lopes Comércio e Serviços - ME. CNPJ: 17.989.293/0001-84

Produto: Produtos médicos

Motivação:Comprovação da exposição, divulgação, publicidade e comercialização de produtos médicos sem registro ou cadastro na Anvisa, pela empresa Alves Lopes Comércio e Serviços - ME, CNPJ: 17.989.293/0001-84, que não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387709

 

Empresa:Laccos Indústria de Cosméticos Ltda. CNPJ: 09.437.796/0001-19

Produto: Sanctio Tonico Capilar - YevaCosmetiques

Motivação:Comprovação da fabricação e comercialização do cosmético SANCTIO TONICO CAPILAR - YEVA COSMETIQUES pela empresa Laccos Indústria de Cosméticos Ltda. em desacordo com a RDC n.º 7/2015, visto que o teste de eficácia apresentado não comprovou que o produto estimula o crescimento dos fios capilares.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387708

 

Empresa:Dr. Gerhard Mann - Chem. PharmFabrikGmbH

Produto:Artelac®

Produto:Epitegel®

Produto:Liposic®

Produto:Epitegel®
Lote, fabricação e validade: Lote: 847. Fabricação: 06/06/2017. Validade: 05/2019

Produto:Vidisic®

Motivação:Irregularidades detectadas durante a inspeção, de 10 a 14/09/2018, para verificação de Boas Práticas de Fabricação na empresa Dr. Gerhard Mann - Chem. PharmFabrikGmbH, localizada em Berlim, Alemanha, na qual a empresa foi considerada insatisfatória no que tange às considerações e avaliações dos resultados do monitoramento microbiológico ambiental das áreas produtivas assépticas.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387707

 

Empresa:Empresa desconhecida

Produto: Medicamento denominado Levlym

Motivação:Comprovação da comercialização nos sítios eletrônicos www.levlym.com/ e www.levlym-original.com.br/, do medicamento sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa denominado Levlym.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387706

 

Empresa:HalexIstarIndustria Farmacêutica S.A. CNPJ: 01.571.702/0008-

 

Produto:Levofloxacino5 mg/ml, solução injetável 100 ml
Lote, fabricação e validade: Lote: 7040175. Validade: 04/2019

 

Motivação:Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela empresa HalexIstarIndustria Farmacêutica S.A., CNPJ: 01.571.702/0008-64, protocolizado via expediente nº 0981811/18-1, em razão de inconsistência no processo investigativo de dados analíticos.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387705

 

Empresa:Santisa Laboratório Farmacêutico S/A. CNPJ: 04.099.395/0001-82

Produto: Furosemida 20 mg, solução injetável de 2 ml
Lote, fabricação e validade: Lote: 20202317. Validade: 04/2019.

Motivação:Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela empresa Santisa Laboratório Farmacêutico S/A, CNPJ: 04.099.395/0001-82, protocolizado via expediente nº 0981789/18-1.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387704

 

Empresa:Sucesso Vip Empreendimentos Eireli ME. CNPJ: 21.534.683/0001-37

Produto: Todos os produtos divulgados em www.suplementosmaisbaratos.com.br

Motivação:Comprovação da divulgação e comercialização de produto sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, pela empresa SUCESSO VIP EMPREENDIMENTOS EIRELI ME, CNPJ 21.534.683/0001-37, que não possui Autorização de Funcionamento junto a esta Agência, em desacordo com o art. 7º, XV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387703

 

Empresa:Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.588.595/0007-97

Produto:PyloripacRetrat (Lansoprazol + levofloxacino + amoxicilina)
Lote, fabricação e validade: Lotes: 8020304, 18020261, 18031258, 18040894, 18050065 e 18051195

Motivação:Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela Medley Farmacêutica Ltda, em razão da possibilidade de embalagem de unidades do lotes 8020304, 18020261, 18031258, 18040894, 18050065 e 18051195 do medicamento PYLORIPAC RETRAT (Lansoprazol + levofloxacino + amoxicilina) cápsula gelatinosa dura de liberação retardada em cartuchos e bulas do medicamento PYLORIPAC.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387702

 

Empresa:FreseniusKabi Brasil Ltda. CNPJ: 49.324.221/0001-04

Produto:Kabipac 5% (glicose), solução injetável 250 mL
Lote, fabricação e validade: Lote: 74LK4171. Validade: 09/201

Motivação:Laudo de Análise Fiscal inicial n.º 1266.1P.0/2018, emitido pela Fundação Ezequiel Dias (FUNED), apresentou resultado insatisfatório no ensaio de rotulagem primária por não exibir a frase "PROIBIDA VENDA AO COMÉRCIO" e por não conter o conteúdo eletrolítico em mEq/L ou mmol/L para o lote 74LK4171 do medicamento KABIPAC 5% solução injetável,

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387701

 

Empresa:Empresa desconhecida

Produto: Pomada Sucuri

Motivação:Comprovação da fabricação, comércio e divulgação do produto cosmético POMADA SUCURI, sem registro ou notificação na Anvisa, por empresa desconhecida.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387881

 

Empresa:JM ARTEFATOS METÁLICOS LTDA., CNPJ 46.374.500/0105-80

Produto: Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária
Lote, fabricação e validade:Todos

Motivação:Documentos protocolados pela empresa e as medidas adotadas para a regularização da sua situação sanitária.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387882

 

Empresa:LAS-LATIM AMERICA SOLUTIONS IMP. E EXP. LTDA, CNPJ 09.183.319/0001-74

Produto:Graftys HBS
Lote, fabricação e validade: Todos

Produto:Graftys BCP
Lote, fabricação e validade:Todos

Observação: Revogar a Resolução-RE nº 325, de 7 de fevereiro de 2017, publicada no D.O.U. nº 28, de 8 de fevereiro de 2017, Seção 1, fls. 35, que determinou a suspensão da importação, distribuição, comercialização e uso dos produtos citados.

Motivação:Última inspeção sanitária realizada na empresa fabricante por solicitação da empresa importadora, durante a qual ficou comprovado o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387883

 

Empresa:THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA., CNPJ: 06.597.801/0001-62

Produto: Todos os medicamentos da empresa
Lote, fabricação e validade:Todos

Motivação:Inspeção realizada na empresa pela Diretoria de Vigilância Sanitária do Estado do Piauí - DIVISA, no período de 24 a 28/09/2018, com conclusão satisfatória.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387884

 

Empresa:VIA BRASIL COSMÉTICOS E PERFUMARIA LTDA, CNPJ nº 070.533.727/0001-83

Produto: POMADA SUCUPIRA
Lote, fabricação e validade: Todos

Produto: POMADA SUCURI
Lote, fabricação e validade:Todos

 

Ações de fiscalização:
Anulação/Insubsistência

Motivação:O produto POMADA SUCUPIRA PARA MASSAGEM MUSCULAR está regularizado na Anvisa.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387382

 

Empresa:Maratelli Ind. e Com. de Alimentos Ltda. CNPJ: 08.297.587/0001-54

Produto: Canela moída. Marca: Maratelli
Lote, fabricação e validade: Lote: 30.180418. Validade: 20/04/2020

Motivação:Laudo de Análise Fiscal Definitivo 1711.1P.1/2018, emitido pela Fundação Ezequiel Dias - LACEN-MG, acusou a presença de amido não característico da canela e não declarado no rótulo; e resultado insatisfatório para pesquisa de matéria estranha, que acusou presença de fragmentos de pelos de roedor (indicativo de risco) e fragmentos de insetos (indicativo de falha de boas práticas).

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387700

 

Empresa:Eudes Cândido da Silva. CNPJ: 28.279.879/0001-71

Produto:Brilhamil Desinfetante

 

Motivação:Comprovação da fabricação e comercialização do produto BRILHAMIL DESINFETANTE, sem registro na Anvisa, pela empresa EUDES CÂNDIDO DA SILVA, CNPJ 28.279.879/0001-71, que não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387389

 

Empresa:Sebastião Felinto Filho ME. CNPJ: 08.861.746/0001-00

Produto:Limpa cerâmicas, azulejos e rejuntes Jucurutu - Limpeza Profunda e Perfume

Produto: Todos os produtos saneantes

Motivação:Comprovação da fabricação e comercialização do produto LIMPA CERÂMICAS, AZULEJOS E REJUNTES JUCURUTU - LIMPEZA PROFUNDA E PERFUME, sem registro na Anvisa, pela empresa SEBASTIÃO FELINTO FILHO ME, CNPJ 08.861.746/0001-00, que não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387388

 

Empresa:Empresa desconhecida

Produto: Desinfetante Fazenda da Esperança

Motivação:Comprovação da fabricação e comercialização do produto DESINFETANTE FAZENDA DA ESPERANÇA, sem registro na Anvisa, por empresa desconhecida.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387387

 

Empresa:Helbom Indústria e Comércio de Produtos Químicos Ltda. CNPJ: 05.643.775/0001-07

Produto:Jaxplus - Limpador desincrustante e desengordurante

Motivação:Comprovação da fabricação de produto saneante sem registro/notificação na Anvisa, JAXPLUS - limpador desincrustante e desengordurante, pela empresa Helbom Indústria e Comércio de Produtos Químicos Ltda., que não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387386

 

Empresa:Empresa desconhecida. CNPJ (inválido): 09.648.237/0001-59

Produto:Smooth Express - Redutor de volume

 

Motivação: Comprovação do comércio do produto cosmético SMOOTH EXPRESS, Redutor de Volume, conforme descrito no rótulo sem registro ou notificação na Anvisa, por empresa desconhecida.

 

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387385

 

Empresa:Quimpharma Indústria Química e Farmacêutica Ltda. CNPJ: 08.111.966/0001-08

Produto: Fralda Ternura Econômica (todos os tamanhos)

Produto: Fralda Ternura Regular (todos os tamanhos)

Produto: Fralda Ternura Jumbo (todos os tamanhos)

Produto: Fralda Ternura Adulto (todos os tamanhos)

Produto: Fralda Cegonha Econômica (todos os tamanhos)

Produto: Fralda Cegonha Regular (todos os tamanhos)

Produto: Fralda Cegonha Mega (todos os tamanhos)

Motivação: A empresa QUIMPHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA, CNPJ nº 08.111.966/0001-08, regularizou, em 22/10/2018, os produtos FRALDA TERNURA ADULTO (processo nº 25351.728926/2018-41), FRALDA CEGONHA (processo nº 25351.728992/2018-11) e FRALDA TERNURA BABY (processo nº 25351.729014/2018-97).

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387383

 

Empresa:HelmeysterInd Com ProdsMedHosp Correlatos Ltda. CNPJ 66.698.853/0001-57

Produto:Flebo Extrator Descartável Helmeyster

Motivação: Considerado o relatório de inspeção nacional com conclusão insatisfatória para a empresa HelmeysterInd Com ProdsMedHosp Correlatos Ltda, CNPJ 66.698.853/0001-57, fabricante do produto para a saúde FLEBO EXTRATOR DESCARTÁVEL HELMEYSTER, registro nº 10224590002.

http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/visualizar-produto-irregular/387384

 

Empresa:Reiner Medical S.L.

Produto: Cranial Loop

Motivação: Foi considerado o relatório insatisfatório de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos, sem o cumprimento dos requisitos da Resolução RDC 16/2013, da empresa Reiner Medical S.L.

 
 
 
 
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